GLP(Good Laboratory Practice)
화학물질, 의약품등의 인간, 동물, 환경에 대한 안전성 또는 효능을 위해 실시하게 된 임상 실험이다.
실험동물 : 의학등 생물학 연구나 교육의 목적으로 사용되는 동물은 목적에 맞게 생산되며, 가장 많이 사용되는 동물은 생쥐,래트, 모르모트 등의 동물이 있으며, 이밖에 집토끼, 양, 말, 소, 고양이, 개, 닭, 원숭이, 침팬지 등이 목적에 따라 사용된다.
SPF 동물로 인정받기 위해선 청정시설이 연중 21∼23도, 55%의 습도를 유지해야 하며 시간당 15∼17회 환기가 이뤄져야 한다.
실험동물시설과 GLP[Good Laboratory Practice]의 관계
실험동물의 사육 ·보관· 실험등을 실시 할 시설의 계획·운영·관리에 관한 규정으로서 GLP기준을 따르는 것이 일반적이다.
실험동물을 이용해 의약품등을 개발하는C 경우가 많아 이에대한 엄격한 규제사항으로 미국FDA 안전성평가시험에 규제한 GLP규정(1979)등을 기초로 KGLP규정을 국내에서 기준하고 있으며 가까운 일본의 경우도 1983년부터 후생성에 의해 GLP규정이 시행되고 있다.
각 대학의 경우 이러한 규정이 엄격히 적용되지는 않으나 무균상태의 실험동물을 바탕으로 소기의 연구목적을 달성하기 위해서는 이러한 기준을 따르는 것이 오염으로 인한 예기치 않은 실험결과를 미연에 방지할 수가 있다.
실험동물사육시스템설계의 고려사항
* 다음은 대표적인 실험동물실의 시설구획입니다.
1. 동물 사육시설 구역 : 무균실, 일반동물실 등
2. 동물용품 제공시설 구역 : 멸균기, Pass Box등
3. 피실험물질 및 대조물질취급시설 구역 : 검역실, 반입실 등
4. 실험 및 조작 구역 : 실험실, 해부실 등
5. 사료 / 사체보관시설 구역 : 저온 창고시설
6. 관리용시설 구역 : 탈의실, 관리실, 화장실 등
7. 필요시 생물안전실 구역(P3) : 생물학적 외부로의 감염차단시설
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쥐 |
래트 |
햄스터 |
토끼 |
원숭이 |
고양이 |
개 |
| 온도조건 |
20~26℃ |
18~28℃ |
| 습도조건 |
40~60% (30% 이하 및 70% 이상이 되어서는 안된다.) |
| 환기횟수 |
15~20회/시간 |
| 기류속도 |
0.13~0.18m/sec |
| 기압조건 |
정압의 차에서 약5mmaq(SPF 베리어 규역) |
| 먼지상태 |
Class 10,000(주, 미항공우주국 분류Class) |
| 낙하세균 |
3개 이하(9cm 직경 사례 30분 개방, 형액한천 48시간 배양·동물을 사육안할 시 베리어구역) |
| 냄새 |
암모니아 농도 20ppm 이하 |
| 조명 |
150 ~ 300Lux(일반적300 ~ 500Lux)바닥에서 80cm(주야간환경조절) |
| 소음기준 |
60db 이하 |