Clean room은 21세기를 향한 기술의 발달과 첨단사업분야의 연구개발과 생산과정에서 중대한 방해를 초래하는 공기중의 부유입자 및 부유세균을 제거하기
위하여 여과, 온도, 습도, 공기압, 소음, 정전기, 조도등의 제어하며 시설전체를 오염구역, 준청정구역, 청정구역등으로 구성하며 각각구성된 구역마다 오염원을
차단할수있는 시설을 설치하여 정상적인 상품으로 생산할 수 있도록 관하여 환경적 제어되는 공간
(크린룸의 분류로 각각 규정에 맞도록 설계, 시공되어 운영하게된다.)
Clean room 분류
- ICR :
- 산업환경 중에서 생산제품의 수율을 높이기 위한 공기중의 부유입자를 제어 대상으로 한다.
(반도체 공정, 전자기기공정 )
- BCR :
- 공간의 청정도를 높이기 위하여 공기중의 생체입자와 비생체입자를 제어 동시에 신애의 온도, 습도 및 압력의 제어 대상한다.
(병원, GMP , GLP, HACCP)
- GLP :
- 국내 독성 시험기관에서 실시한 시험결과가 국제적으로 인정받기 위하여조직, 시설, 장비, 시험방법 실험동물의 사육, 검역등 시험 등 기준을 준수하며 의약품등 안전성을 위하여 실시하는 독성시험의 신뢰성을 보증하기위한 모든 조직적, 체계적으로 관리하기 하는 규정이다.
- GMP :
- 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건, 기준으로 원료의 입고, 제조, 포장, 출고까지 품질관리의 전반에 지켜야 하는 조직적이고 체계적인 규 정이다.(우수식품·의약품의 제조·관리의 기준)
- HACCP :
- 식품의 원재료, 제조, 가공, 생산유통의 모든 과정에서 생물학적, 화학적, 물리적 위해요소가 해당식품에 혼입되거나 요염되는 것을 사전에 방지하기 위하여각 과정을 중심적으로 방지하고 관리하기 위한 위생관리 시스템(위해요소중심관리제도)
Clean room 5대 원칙
Clean room 관련용어
- 청정(Clean) :
- 먼지와 오염이 없는 깨끗한 상태
- 청정도(Cleaness) :
- 크린룸 내에 공기중에 포함된 먼지나 오염의 정도를말하며 정도에 따라 정해진 공기 중 먼지입자 수준에 따라 통상 1ft³최적 내에 0.5㎛ 이상의 공기 중 먼 지입자 수
- 청정등급(Class) :
- 청정실의 청정도를 구별하기 위한 규정
- 청정실(Clean room) :
- 무균상태로 유지하는 공간
- 먼지(Particle.Dust) :
- 모래보다 미소한 공기나 액체등이 존재하는 고체성 물질
- 오염(Contamination) :
- 물체나 물질의 본래 기능이나 성능등에 나쁜 영향을 주거나, 공정, 제품의 기능 신뢰성등 결함을 일으키는 모든 것
- 방진복(Smock, Clean Garment) :
- 몸에서 발생되는 먼지가 청정실로 빠져나가지 않게 막기위한 작업복
